פריצת דרך דרמטית: ניסוי קליני מוצלח לטיפול בסרטן העור (מלנומה) באמצעות תרופה חדשה של חברת מודרנה

הטיפול המשולב עם "מרק" עלה בביצועיו על קיטרודה בפעם הראשונה בניסוי מתקדם בחולי סרטן עור.

מניות מודרנה ומרק זינקו בטרום-המסחר של יום רביעי לאחר שהן הודיעו כי טיפול בסרטן המבוסס על טכנולוגיית RNA שליח (mRNA) השיג בהצלחה את מטרותיו העיקריות בניסוי קליני מתקדם בחולי סרטן עור.

נתוני שלב 3 מניסוי INTerpath-001 הראו את הצלחת טיפול Intismeran Autogene בשילוב עם התרופה הידועה של מרק, Keytruda, ביותר מ-1,100 חולים עם מלנומה בשלב IIB עד IV לאחר הסרה מלאה של הגידול.

שלב IIB יכול להיחשב כחלק מהשלב השני המתקדם של סרטן העור, שבו הסרטן טרם התפשט לאיברים אחרים, אך הסיכון להישנותו או להתקדמותו גבוה יותר מאשר בשלבים המוקדמים, על פי Seeking Alpha, כפי שדווח על ידי Al Arabiya Business.

המחקר השיג את מטרתו העיקרית של שיפור ההישרדות ללא הישנות המחלה ומטרה משנית של שיפור ההישרדות ללא גרורות מרוחקות, במה שהחברות תיארו כניסוי בשלב מאוחר הראשון שבו טיפול אדג'ובנטי עלה על ביצועיו של קיטרודה בחולי מלנומה שעברו הסרת גידול.

התוצאות החיוביות גרמו למניית מודרנה לנסוק בכ-60% במסחר שלפני המסחר, בעוד מניית מרק טיפסה ביותר מ-7%.

החברות הסבירו כי ניתוח מדורג של הנתונים הראה כי שילוב של אינטיסמרן וקיטרודה סיפק שיפור משמעותי סטטיסטית וקלינית בהישרדות ללא הישנות ובשיעורי ההדבקה בהשוואה לשימוש בקיטרודה בלבד.

הטיפול ידוע גם בשם V940 או mRNA-4157, והוא טיפול מותאם אישית המבוסס על מה שמכונה "ניאו-אנטיגנים", שתוכנן במיוחד עבור כל מטופל כדי לאמן את מערכת החיסון שלו לזהות ולתקוף תאי סרטן על סמך המוטציות הגנטיות הייחודיות שנמצאו בגידול.

מודרנה ומרק אישרו כי משטר הטיפול המשולב הראה פרופיל בטיחות התואם למחקרים קודמים, ללא חששות בטיחותיים חדשים ומדאיגים.

שתי החברות מתכוונות להציג נתונים מפורטים מהמחקר בכנס רפואי מאוחר יותר, והן גם מתכננות להגיש בקשות לאישורים רגולטוריים לטיפול המשולב אינטיסמרן + קיטרודה בהתבסס על תוצאות ניסוי INTerpath-001. ( קרדיט: אלערביה)